上海举办地「如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性操作与管理高级培训班」的通知

各有关单位：根据当前态势，为了能如愿通过 FDA 的 GMP 健康检查、欧洲理事会各国的 GMP 健康检查、CFDA 审核均需中所心的飞行器健康检查、专项检查和、持有人检查和、母公司许可人审批健康检查和各省市之外局的 GMP 健康检查，进一步提高服务业的质量管理水平，我们邀请各行各业著名的、的学生广泛公认的 GMP 职业培训医学专家，从服务业角度出发，以队内大量关键个案为题材，分析方法有中国电信的健康检查策略、快照和结构上，透过高科技服务业的操纵模式与提高效率，设法研发和精细化工服务业较慢学习和设法成长。职业培训本科课程的设计充分体前为了如何常用最少的人力资源达到最佳的 GMP 管理，即符合法规要求，又通用性可操纵。本次职业培训校本为李善化老师代理商请教，是各行各业过往从未有过的难得的美术作品职业培训本科课程之一。职业培训内容有价值，包括内容丰富、指导性极强、不足之处极强、方法有简单、方法有高明、关键点明确。参加职业培训后能让的学生高度公认、收效丰富和较慢进一步提高，这是我们有信心，也是承诺。为此，我单位定于 2018 年 6 月末 21-23 日在长宁区举办「如何迎西方等 GMP 健康检查与飞行器健康检查通用性性操纵与管理高级别职业本科班」。前为就有关职业培训法律条文通告如下：一、职业培训目的 职业培训将以社交策划的方法，个案透过与的学生社交，混合保健食品研发、保健食品投入生产也就是说情况进行时前为场解析和讨论。力求使参训的学生有透彻理解的细化，需要将传授给的知识技能不宜用到也就是说工作中所。二、代表大会商量 代表大会星期：2018 年 6 月末 21-23 日 (21 日全天等候)等候地点：长宁区 (具体地点直接发给报名管理人员)学时商量：上午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、代表大会主要传递信息内容 (一)、最初态势下各国 GMP 健康检查最初快照最初结构上 1．FDA 健康检查的最初快照最初结构上；2．欧洲理事会健康检查的最初快照最初结构上；3．WHO 健康检查的最初快照最初结构上；4．CFDA 在原始数据可靠性健康检查层面的最初动向最初结构上；5．西方在原始数据可靠性健康检查层面的最初动向最初结构上；6．各国健康调查员健康检查常用反问方法有（钓鱼式/重复式/沉默式/论点式共 8 个个案）；7．各国健康调查员健康检查常用的特殊套路（挖坑法/返回法/变向法/质问法共 10 个案）；8．医学专家级健康调查员如何健康检查批投入生产/检验记录（4 个造山运动 33 个擅于；例如雷同分析方法有、路由器分析方法有、各一致性、逻辑缺失、横向纵向、替换出错等）；(二)、 GMP 健康检查前的适合等待与有缺陷项无视擅于 1．健康检查前必要等待的基本上规范（包括禁止规范和适不宜规范）；2．服务业如何进行时健康检查前等待；3．必需等待的该组织、传递信息、管理者和；4．各部门不宜等待的文件详细信息与健康检查期间管理人员商量；5．如何进行时有缺陷项的整改、无视及专项问答。(三)、健康检查处理方式过程中所如何说健康调查员的原因 1．知己知彼——高级别与专业健康调查员的结构上分析方法有；2．健康检查处理方式过程中所的控制策略；3．健康检查中所某种程度好好& 不某种程度好好的七个场情分析方法有个案；4．健康检查处理方式过程控制与需知；5．如何与健康调查员传递信息（7 个关键点透过与说明）；6．如何说健康调查员的原因（18 条专业知识透过；例如消除紧张、简明扼要、支体语言、防止僵局、劝告方法、用词名词、某种程度不某种程度、支持文件等）；7．前为场健康调查员经常问的原因；8．健康检查期间不宜注意原因（综合点、基点、剧中、生活空间、礼法和随行 6 类）。(四)、如何进一步提高飞行器健康检查迎检能力 1．飞行器健康检查的目的/全域/要求/拟定和处理方式；2．飞行器健康检查的结构上、针对性与服务业的迎检方法有；3．服务业制定飞行器健康检查不宜急预案的普遍性和演练要求；4．飞行器健康检查不宜急预案的基本上内容（例如：流程与日常事务、通告较慢下达、较慢传递信息方法；较慢出巡要求、一般不宜急处理方式、特定事件处理方式、不宜急工作详细信息等）5．CFDA 公布的飞行器健康检查关键原因汇总与分析方法有；6．飞行器健康检查迎检策略、年中改进型和 GMP 第三组的关系；7．飞行器健康检查迎检的长远安全措施、近期安全措施的个案分析方法有；8．如何必需地拟定年中改进型。讲师简介及结构上：李善化: 曾在西方曾为药企就职高管，前为任国外某曾为药业高管，CFDA 高研院特邀职业培训医学专家；中所国 GMP 指南编写管理人员；熟悉西方精细化工质量法规，不具备丰富的精细化工实践专业知识；经历过大量的 FDA/欧洲理事会/CFDA 等健康检查；多次受邀 CFDA、省局之外局及国外龙头服务业研习。本协会特邀顾问、医学专家讲师。四、参会对象 研发和精细化工服务业政府机构、投入生产政府机构、质量政府机构、质量控制政府机构、设施仪器政府机构、材料政府机构、持有人政府机构、仪器验证政府机构、计量政府机构、投入生产不宜用政府机构、职业培训政府机构与健康检查方面的各类政府机构等。五、代表大会说明 1、理论请教, 最简单分析方法有, 栏目讲授, 社交答疑.2、著书嘉宾均为本协会 GMP 的工作室医学专家，最初版 GMP 标准前言, 健康调查员和服务业内 GMP 资深医学专家、热烈欢迎来电咨询。3、完成全部职业培训本科课程者由协会获颁职业培训证书 4、服务业必须 GMP 内训和指导，请与院务组先以系 六、代表大会费用 院务费：2500 元/人；（院务费包括：职业培训、研讨、资料等）。食宿统一商量，费用自理。七、先以系方法 先以 系 人: 韩文清 手机/腾讯： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

编辑：代表大会君